GMP

• диагностический аудит всего предприятия;
• аудит отдельного производственного участка;
• аудит процесса производства отдельному лекарственного средства;
• аудит поставщиков сырья и материалов;
• аудит контрактной площадки;
• поиск контрактных площадок для обеспечения требований маркировки;
• поиск организаций для трансфера процесса произвродста, включая организацию трансфера процесса, фоормления документации, создания трансферной группы;
• поиск контрактных организаций для проведения независимой оценки контроля качества
• сопровождение процесса внесения изменений;
• подготовка и подача изменения в регуляторный орган;
• химико-аналитические услуги;
• валидация аналитических методов исследований.

• иные варианты проведения анализа деятельности предприятия, оценки перспективночти препарата, целесообразности изменения поставщиков сырья и т.д.;
• дополнительных экспертов;
• дополнительных специалистов узкого профиля, знающих ИМЕННО ВАШУ проблему ;
• альтернативных исполнителей, экспертов, консультантов, известных нашей команде и их профессиональному кругу